EN3S-8 : La GDR des produits de santé à la croisée des chemins
Formation créée le 24/02/2023. Dernière mise à jour le 07/03/2024.
Version du programme : 1
Programme de la formation
Entre recherche du bon usage et du juste prix et nécessaire prise en compte des enjeux de souveraineté, de développement industriel, et de performance environnementale. Complexe et devant faire face à des enjeux parfois contradictoires, la politique de régulation médico-économique des produits de santé doit combiner les enjeux classiques que sont l’amélioration des usages, de l’efficience, d’accès et la détermination de la valorisation (à travers le prix) avec les enjeux de développement de la souveraineté industrielle, de soutien à l’innovation et de performance environnementale.
Objectifs de la formation
- Connaître le circuit de régulation médico-économique du médicament et des dispositifs médicaux et identifier le rôle des acteurs concourant à la mise en œuvre
- Appréhender les moyens stratégiques et opérationnelles de régulation et leviers d’action sur les dépenses
- Confronter les intérêts et stratégies des acteurs du secteur aux objectifs de l’action publique
- Comprendre les différentes étapes de l’accès au marché et le mécanisme de fixation des prix des médicaments ou des dispositifs médicaux
Profil des bénéficiaires
Pour qui
- Agents de direction et cadres
- Praticiens-conseil
- Collaborateurs en charge de la GDR
- ISCM
Prérequis
- Cette formation ne nécessite aucun prérequis
Contenu de la formation
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Journée 1 : Enjeux, stratégie et perspectives de la GDR
- Matin : 9h – 12h15 : Les enjeux stratégiques de la GDR et l’évaluation des produits de santé
- Introduction à la politique des produits de santé et à la GDR : François-Emmanuel Blanc, DG CCMSA / Dr Philippe Naty-Daufin, Responsable de pôle ARS NA
- Les enjeux de la conception et du pilotage de la politique économique des produits de santé dans le cadre général de la politique de santé ; Place et outils de la régulation, prise en compte des enjeux de santé publique et de l’innovation, perspectives (1h00) : Maurice-Pierre Planel, Administrateur du Sénat
- L’évaluation des produits de santé au service de la GDR ; Modalités d’évaluation des produits et d’élaboration des recommandations, place de la médico-économie et évolutions en matière d’accès précoce et compassionnel (45 mn) : Dr Bertrand Musseta, Chef de projet service évaluation des médicaments, HAS
- Après-midi : 13h30 – 17h
- Les actions, priorités et innovations de l’Assurance maladie en matière de GDR des produits de santé. Dans le cadre de « Rénov GDR » et les priorités identifiées dans le rapport charges et produits : Grégoire De Lagasnerie, Responsable du Département des Produits de Santé, Cnam
- Vision des enjeux GDR de la CCMSA : Dr Sandrine Faré, Praticien Conseiller technique national, CCMSA
- L’impact de la crise sur les outils de régulation dans le système de santé : la nécessité d’inventer de nouveaux mécanismes : Dominique Libault, Directeur Général de l’EN3S, Président du Haut Conseil au Financement de la Protection Sociale (HCFIPS)
- Enjeux de GDR en établissement de santé : le rôle et les missions de la COMEDIMS pour soutenir l’accès à l’innovation (aspects éthiques et médico-économiques), l’enjeu des prescriptions hors AMM et des biosimilaires, et la politique de référencement par rapport aux besoins internes et aux achats nationaux : Dr Isabelle Maachi, Chef du pôle des produits de santé (PPS) – Pharmacien Gérant OUI Unique, CHU de Bordeaux
- Les outils numériques au service de la GDR : Francis Mambrini, Président de la FEIMA
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Journée 2 : Visions croisées de la GDR et enjeux émergents
- Matin : 9h – 12h : Optimiser l’impact économique et sanitaire globale de la politique du médicament : à la recherche d’un équilibre mouvant entre priorité des pouvoirs publics et logiques industrielles internationales
- L’évolution du marché du médicament et les enjeux de la fixation des prix et remises : Comment concilier recherche du « meilleur prix », accessibilité, attractivité, et souveraineté ? Philippe Bouyoux, Président du CEPS
- Perspectives de renforcement de la souveraineté sanitaire et vision de la GDR par les acteurs industriels : Dr Eric Baseilhac, Directeur Affaires Economiques, Internationales et Publiques, LEEM
- Rôles et priorités de l’Union Européenne en matière de produits de santé : Lilia Luchianov, Policy officer, DG santé, Commission Européenne ; Sophie Albert, Directrice de la mission internationale de la HAS
- Après-midi : 13h30 – 16h : La GDR en pratique et l’enjeu environnemental
- Table ronde : Visions croisées de la mise en œuvre d’actions de GDR. Dr Sylvain Bouquet, Médecin généraliste, expert ANSM – Impliquer les médecins généralistes dans la conception et la mise en œuvre d’actions de GDR. Maxime Rouchon, Directeur CPAM du Bas-Rhin et DCGDR du Grand-Est – Présentation des missions de la DCGDR, exemple de conception et mise en œuvre d’une action pour améliorer l’utilisation des antibiotiques dans les cabinets dentaires.
- Introduction à la prise en compte des enjeux environnementaux en matière de produits de santé : quels outils communs avec la recherche d’efficience ? Quel indicateur possible ? Véronique Molières et Karine Chagnes, Comité pour le développement durable en santé – C2DS – « Club pharmacien » (https://www.c2ds.eu/)
- Programme sous réserve de modification
Équipe pédagogique
Animation : Dr Philippe Naty-Daufin, Dr en pharmacie et économiste de la santé, Responsable du pôle produits de santé, pharmacie et biologie de l’ARS Nouvelle-Aquitaine
Suivi de l'exécution et évaluation des résultats
- Évaluation à chaud de la satisfaction
- Être acteur de la stratégie et contribuer aux politiques publiques
- Conduire des projets et accompagner les transformations
- Favoriser les coopérations au sein du réseau
Ressources techniques et pédagogiques
- Échanges et tables rondes
Qualité et satisfaction
8.5/10
Lieu
EN3S
53 bis rue de Boussingault 75013 Paris
Capacité d'accueil
Entre 1 et 12 apprenants
Délai d'accès
4 semaines
Accessibilité
L’EN3S accorde une importance particulière à l’accueil des personnes en situation de handicap en veillant à s’inscrire dans une démarche d’amélioration de l’accessibilité des formations dispensées et en proposant des solutions adaptées à la situation.
Quelle que soit la modalité de formation choisie, nous recommandons au participant de signaler, dès son inscription, la nature de son handicap ainsi que ses besoins spécifiques, afin de l’accueillir dans des conditions optimales visant à permettre la compensation du handicap.